臨床開発モニター(CRA)の一日の流れ

スケジュール

一日の流れ

8:45

オフィスに出社・準備

・スケジュールの確認
・新着メールの確認

まずは勤務先のオフィスに出社し、の新着メールを確認し、必要なものには返信します。プロジェクトによっては施設に直行することもあります。
9:00

事前準備

・他CRAとの打ち合わせ
・モニタリングに必要な書類などの準備

治験実施施設への訪問の前に他のCRAと打ち合わせをしたり、必要な書類を準備します。
10:00

施設への移動/昼食

・施設への移動
・昼食

治験実施施設は近隣の施設ばかりではなく、遠方になることもよくあります。新幹線や飛行機で移動することも多く、移動時間が長いので、その間に事務作業や昼食を済ませてしまいます。
13:00

担当施設に到着/打ち合わせ

・医師との打ち合わせ
・治験コーディネーター(CRC)との打ち合わせ


担当施設に到着したら治験担当医師や治験コーディネーター(CRC)と打ち合わせをします。内容は「被験者は順調に集まっているか」「有害事象は発生していないか」「逸脱が発生していないか」「治験薬はきちんと管理されているか」などです。
15:00

治験関連記録の閲覧・回収

・治験ファイルの点検
・有害事象への対応
・症例報告書の回収
・原資料の検証/直接閲覧(SDV)

原治験関連記録類を閲覧しCRF(症例報告書)にプロトコル(治験実施計画)違反や逸脱がないかをチェックし、記載済みのCRF(症例報告書)を回収します。必要に応じてCRCからもヒアリングします。
17:00

帰社

・事務所への移動

訪問先の担当施設から事務所へ帰社します。泊まりの場合は宿泊先に移動します。回収した症例報告書をまとめ、モニタリング訪問報告書を作成します。

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